Contenuti del programma 

Panoramica del ciclo di vita del progetto. Integrazione del biocontenimento nelle fasi di: Costituzione del team, Risk Assessment preventivo, URS, Sviluppo del concetto del laboratorio, Fasi di progettazione, Costruzione, Commissioning e start-up, Certificazione e verifica della Facility

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Principi di Biosafety e Biocontenimento per progettisti. Normativa, regolamenti, standard e linee guida di biocontenimento e biosafety applicabili; Determinazione dei livelli di contenimento BSL; Biorisk assessment applicato alla progettazione di laboratori BSL-3; Concetti e fondamenti di biocontenimento; Principi di contenimento attinenti ad un laboratorio BSL3; Considerazioni sul progetto di ambienti BSL3 e revisione dei criteri di progettazione BSL3; Quali sono i flussi di personale, materiali, campioni e rifiuti e come debbono essere considerati nello sviluppo di un progetto BSL-3; Come la biosafety puo’ condizionare il layout di laboratorio; Conflitti e sinergie tra i requisiti di biocontenimento, GxP e qualità.

Progetto e biocontenimento. Quali gli elementi critici ed i possibili lack di contenimento nella progettazione-costruzione: civile/strutturale, architettonico – Meccanico – Elettrico? Quali i requisiti funzionali da attendere? Quali i riferimenti da considerare? Quali sono i comuni errori di progettazione e realizzazione di laboratori BSL-3 che vengono commessi e che rendono tali laboratori non funzionali agli scopi essenziali di contenimento biologico?

Manutenzione della facility.  Pitfalls - Revisione dei sistemi critici - Necessità di manutenzione che influiscono nelle scelte progettuali di biocontenimento – Contenuti di un piano di manutenzione indirizzato al biocontenimento della struttura.

Qualifica di biocontenimento (“certificazione”) di laboratori BSL-3. Cosa è, come è realizzata, come deve essere tenuta presente fin dalle fasi di pianificazione & progettazione preliminare di un laboratorio